Наши услуги
Перечень возможных работ по разработанной полиморфной модификации
ТВЕРДАЯ ФАЗА:
- Рентгенофазовый анализ
- Дифференциальная сканирующая калориметрия
- ДСК + ТГА
- ИК-спектроскопия
- Сканирующая электронная микроскопия
- Элементный анализ
- Площадь поверхности
РАСТВОР:
- 1Н- and 13С-ЯМР-спектроскопия
- Спектрофотометрия
- Поляриметрия
- Статическое и динамическое светорассеяние
- Круговой дихроизм
- ВЭЖХ
Сравнение специфической активности полиморфных модификаций в исследованиях in vitro и in vivo, разработка дизайна эксперимента
- Исследование стабильности полиморфных форм и сольватов
- Исследование фотостабильности
- Тест на ускоренную стабильность проводится в сертифицированной камере Memmert при стандартных условиях при 40° С, 75% влажности. Возможны другие условия по желанию заказчика
Тест на растворимость и скорость растворения проводится методами количественного спектрофотометрического анализа и ВЭЖХ
- Процесс сокристаллизации проводится для повышения растворимости фармацевтической субстанции и новой патентной защиты
- Сокристаллизация с активными субстанциями
- Сокристаллизация со вспомогательными веществами
Возможен синтез новых солей фармацевтической субстанции в виде любых фармацевтически приемлемых анионов и катионов (гидрохлориды, гидробромиды, сульфаты, карбонаты, нитраты, тартраты, ацетаты, эзилаты, сукцинаты, малеаты и др.)
Масштабирование производственного процесса и наработка определенной полиморфной формы фармацевтической субстанции для прохождения регистрационных процедур и дальнейшего производства препарата
- Патентный поиск
- Подготовка патентной заявки, основываясь на физико-химических свойствах, растворимости и специфической активности полиморфных форм лекарственного вещества
Консультирование с целью выбора оптимального пути регистрации препарата на основе новой полиморфной формы с учетом его физико-химических и биологических свойств