git Услуги — SmartPolymorph

Наши услуги

Разработка полиморфных модификаций известных успешных препаратов с целью улучшения их свойств, а также продления или обновления срока действия патентной защиты
Разработка полиморфных модификаций новых соединений, которые не показали ожидаемых результатов в ходе клинических исследований, с целью улучшения фармакологических свойств и возможного репозиционирования

Перечень возможных работ по разработанной полиморфной модификации

ТВЕРДАЯ ФАЗА:

  • Рентгенофазовый анализ
  • Дифференциальная сканирующая калориметрия
  • ДСК + ТГА
  • ИК-спектроскопия
  • Сканирующая электронная микроскопия
  • Элементный анализ
  • Площадь поверхности

РАСТВОР:

  • 1Н- and 13С-ЯМР-спектроскопия
  • Спектрофотометрия
  • Поляриметрия
  • Статическое и динамическое светорассеяние
  • Круговой дихроизм
  • ВЭЖХ

Сравнение специфической активности полиморфных модификаций в исследованиях in vitro и in vivo, разработка дизайна эксперимента

  • Исследование стабильности полиморфных форм и сольватов
  • Исследование фотостабильности
  • Тест на ускоренную стабильность проводится в сертифицированной камере Memmert при стандартных условиях при 40° С, 75% влажности. Возможны другие условия по желанию заказчика

Тест на растворимость и скорость растворения проводится методами количественного спектрофотометрического анализа и ВЭЖХ

  • Процесс сокристаллизации проводится для повышения растворимости фармацевтической субстанции и новой патентной защиты
  • Сокристаллизация с активными субстанциями
  • Сокристаллизация со вспомогательными веществами

Возможен синтез новых солей фармацевтической субстанции в виде любых фармацевтически приемлемых анионов и катионов (гидрохлориды, гидробромиды, сульфаты, карбонаты, нитраты, тартраты, ацетаты, эзилаты, сукцинаты, малеаты и др.)

Масштабирование производственного процесса и наработка определенной полиморфной формы фармацевтической субстанции для прохождения регистрационных процедур и дальнейшего производства препарата

  • Патентный поиск
  • Подготовка патентной заявки, основываясь на физико-химических свойствах, растворимости и специфической активности полиморфных форм лекарственного вещества

Консультирование с целью выбора оптимального пути регистрации препарата на основе новой полиморфной формы с учетом его физико-химических и биологических свойств