Наши услуги

Разработка полиморфных модификаций известных успешных препаратов с целью улучшения их свойств, а также продления или обновления срока действия патентной защиты

Разработка полиморфных модификаций новых соединений, которые не показали ожидаемых результатов в ходе клинических исследований, с целью улучшения фармакологических свойств и возможного репозиционирования

Перечень возможных работ по разработанной полиморфной модификации

ТВЕРДАЯ ФАЗА:

Рентгенофазовый анализ
Дифференциальная сканирующая калориметрия
ДСК + ТГА
ИК-спектроскопия
Сканирующая электронная микроскопия
Элементный анализ
Площадь поверхности

РАСТВОР:

¹Н- and ¹³С-ЯМР-спектроскопия
Спектрофотометрия
Поляриметрия
Статическое и динамическое светорассеяние
Круговой дихроизм
ВЭЖХ

Сравнение специфической активности полиморфных модификаций в исследованиях in vitro и in vivo, разработка дизайна эксперимента

Исследование стабильности полиморфных форм и сольватов
Исследование фотостабильности
Тест на ускоренную стабильность проводится в сертифицированной камере Memmert при стандартных условиях при 40° С, 75% влажности. Возможны другие условия по желанию заказчика

Тест на растворимость и скорость растворения проводится методами количественного спектрофотометрического анализа и ВЭЖХ

Процесс сокристаллизации проводится для повышения растворимости фармацевтической субстанции и новой патентной защиты
Сокристаллизация с активными субстанциями
Сокристаллизация со вспомогательными веществами

Возможен синтез новых солей фармацевтической субстанции в виде любых фармацевтически приемлемых анионов и катионов (гидрохлориды, гидробромиды, сульфаты, карбонаты, нитраты, тартраты, ацетаты, эзилаты, сукцинаты, малеаты и др.)

Масштабирование производственного процесса и наработка определенной полиморфной формы фармацевтической субстанции для прохождения регистрационных процедур и дальнейшего производства препарата

Патентный поиск
Подготовка патентной заявки, основываясь на физико-химических свойствах, растворимости и специфической активности полиморфных форм лекарственного вещества

Консультирование с целью выбора оптимального пути регистрации препарата на основе новой полиморфной формы с учетом его физико-химических и биологических свойств